Importancia del químico farmacéutico en la revisión de la documentación técnica para el trámite de inscripción en el registro sanitario de especialidades farmacéuticas

Abstract

El presente trabajo académico tuvo como objetivo evaluar la importancia del Químico Farmacéutico en la revisión de la documentación técnica para el trámite de inscripción en el registro sanitario de especialidades farmacéuticas en base a las Resoluciones Directorales publicadas en el portal de transparencia de la DIGEMID emitidas desde el 01 de Enero del 2018 al 31 de Diciembre del 2018. Para tal efecto, se recolectó los datos de las resoluciones directorales de inscripción de las especialidades farmacéuticas que fueron autorizadas y denegadas que se encuentran publicadas en el portal de transparencia de la DIGEMID1. Se encontró un total de 1869 resoluciones directorales de inscripción, dentro de los cuales 1705 resoluciones autorizan la inscripción mientras que 164 resoluciones directorales deniegan la inscripción. Del total de 1705 resoluciones directorales que autorizan la inscripción, 880 no tuvieron notificación de observaciones y 825 resoluciones tuvieron notificación de observaciones. Por los datos obtenidos, se concluyó en la importancia que tiene el Químico Farmacéutico para una correcta revisión de la documentación técnica para el trámite de inscripción de las especialidades farmacéuticas garantizándose así que la población el acceso y uso de medicamentos seguros, eficaces y de calidad.