Certificación en BPM de laboratorios extranjeros, durante el periodo 2011 al 2019

Abstract

El objetivo del presente estudio fue determinar cómo ha ido avanzando la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de laboratorios extranjeros fabricantes de productos farmacéuticos, luego de la aprobación de la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y la entrada en vigor de sus reglamentos respectivos, mediante un estudio tipo descriptivo, no experimental, cuantitativo. Para ello se tomó como muestra, los 353 laboratorios extranjeros inspeccionados por la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas – DIGEMID, como Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), obteniéndose que al término del periodo de estudio el 82% de los laboratorios inspeccionados obtuvieron el Certificado de BPM, mientras que el 18% no cumplen con las BPM, asimismo se observa que el mayor porcentaje de laboratorios inspeccionados y certificados están ubicados en India y China.