Implementación de las buenas prácticas de manufactura en los laboratorios nacionales a partir de la entrada en vigor de la ley n°29459

Abstract

El presente trabajo presenta la evaluación del proceso de implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en laboratorios en Perú, de acuerdo con la Ley N°29459 del 2009 – Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, describiéndose el marco normativo y regulatorio que establece la necesidad de la certificación en BPM. La situación actual de los laboratorios nacionales que cuentan con certificado de BPM para la fabricación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios fue analizada. Asimismo, se determinó la cantidad de laboratorios que fabrican productos farmacéuticos y que cuentan con certificado de BPM.